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斯皮仁诺

通  用  名
斯皮仁诺
商品名/品牌
包装规格
?#21015;?型号
胶囊剂
生产企业
西安杨森制药有限公司
批准文号
有  效  期
参考价格
38.00元
功能主治
本品适于治疗以下疾病:妇科:外阴阴道念珠菌病。皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵?#22919;?#24341;起的甲真菌病。系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。注:对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者,只?#24615;?#19968;线药物不适用或无效?#20445;?#26041;可使用本品治疗。
用法用量
为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。1.念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天;2.花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天;3.皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每天一次,程序为15天;4.口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;5.真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;6.对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染?#20445;?#20234;曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。7.甲真菌病:冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。
相关疾病
甲癣 外阴阴道念珠菌病 新型隐球菌性脑膜炎 曲霉病 皮肤癣菌病 鹅口疮 口腔念珠菌病 花斑癣 尿路真菌感染 孢子丝菌病 肺荚膜组织胞浆菌病 芽生菌病 组织胞浆菌病 球孢子菌病 真菌性角膜炎 隐球菌病 念珠菌病 曲霉菌病

斯皮仁诺说明书

请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用

【药品名称】

药品名称
斯皮仁诺
英文名称
生产厂家
西安杨森制药有限公司
【成分】
活性伊曲康唑。化学名称:(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二?#32570;?#22522;)-2-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2,4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三唑-3-酮。
【用法用量】
为达到最佳吸收,伊曲康唑胶囊应餐后立即给药,胶囊必须整个吞服。1.念珠菌性阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天;2.花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天;3.皮肤真菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日,每次100mg,每天一次,程序为15天;4.口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天;5.真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,疗程为21天;6.对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染?#20445;?#20234;曲康唑的口服生物利用度可能会降低,剂量可加倍。7.甲真菌病:冲击治疗:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲感染,推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。
【不良反应】
常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见?#27597;?#20316;?#20882;?#25324;头?#30784;?#21487;逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综?#29616;?重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者,在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症?#30784;?#26377;个例报告出现了外周神经病变,但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
【禁忌】
1. 禁用于已知对本品任一成份过敏者。2. 禁与下列药物合用:(1) 可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物,例如:阿?#20855;?#21777;、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用?#20445;?#21487;能会使这些底物的血浆浓度升高,导致QT间期延长及尖端扭转型室速的罕见发生。(2) 经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀和辛伐他汀。(3) 三唑仑和口服咪达唑仑。(4) 麦角生物碱,如双氢麦?#21069;貳?#40614;角新碱、麦?#21069;貳?#30002;麦角新碱。(5) 尼索地?#20581;?. 除治疗危及生命或?#29616;?#24863;?#38236;?#30149;例,禁用于有或曾有充血性心力衰竭(CHF)病史?#30007;?#23460;功能障碍的患者。4. 除危及生命的病例,禁用于孕妇。5. 育龄妇女使用本品?#20445;?#24212;采取适当的避孕措施,直至停药后的下一个月经周期。
【注意事项】
1. 对心脏方面的影响 在使用伊曲康唑注射液的健康志愿者中,观察到有一过性、无症状的左心室射血分数降低,此现象在下一次注射前自行消失。 伊曲康唑显示有负性肌力作用,与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。日剂量400mg自发报告?#30007;?#21147;衰竭发生率高于?#31995;图?#37327;者,显示心力衰竭发生的风险可能会随本品日剂?#24247;脑?#21152;而升高。 伊曲康唑不应用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者,除非利明显大于弊。对个体的利弊评估应考虑到?#22218;?#32032;有病症的?#29616;?#31243;度、给药方式(例如,日剂量)?#32479;?#34880;性心力衰竭?#27597;?#20307;危险因素。这些危险因素包括心脏疾病,如缺血性或瓣膜性心脏病;?#29616;?#30340;肺部疾病,如慢性阻塞性肺病;肾功能衰竭和其它水肿性疾病。医生应告知此类患者有关充血性心力衰竭的体征和症状,并谨慎用药,?#20197;?#27835;疗中监测其充血性心力衰竭的体征和症?#30784;?#22914;果在治疗中出现这些体征和症状,则应停止伊曲康唑的治疗。 钙通道阻?#22270;?#20855;有负性肌力作用,从而会加强伊曲康唑的这一作用。伊曲康唑可抑制钙通道阻?#22270;?#30340;代谢,当合并使用伊曲康唑?#36879;?#36890;道阻?#22270;?#26102;发生需加注意。 2. 药物相互作用 本品有发生药物相互作用的可能性,这些相互作用可能具有临床意义。 3. 胃酸降低 胃酸度降低时会影响本品的吸收。接受酸中和药物(如氢氧化铝)治疗的病人应在服用本品至少2小时后再服用这些药物。胃酸缺乏的病人,如某些艾滋病患者及服用酸分泌抑制剂(如H2受体拮抗剂,?#39318;?#27893;抑制剂)的病人,服用本品时最好与可乐饮料同服。 4. 对肝脏的影响 在使用本品?#20445;?#26497;罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的?#29616;?#32925;脏毒性的病例。这些患者大多数以前曾患有肝脏疾病,在使用本品治疗系统性疾病的同时还患有一些其它疾病和/或合用了其它具有肝脏毒性的药品。也有少数患者没有明显的肝病危险因素。其中少许病例出现于开始治疗?#22218;?#20010;月内,个别病例出现于开始治疗?#22218;?#21608;内。接受本品治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲?#27712;?#33145;痛或尿色?#30001;?#22312;内的有关肝炎的体征和症?#30784;?#23545;于出现这些症状的患者,应立即停药,并进行肝功能检查。 对于肝酶升高、患有活动性肝病或受到过其它药物肝毒性损伤的患者不应使用本品,除非利益超过对肝脏损害的风险。对这些病例应进行肝酶监测。 5. 肝损害 肝损害患者口服伊曲康唑的资料有限,此类患者使用本品时应谨慎。 6. 肾损害 肾损害患者口服伊曲康唑的资料有限,此类患者使用本品时应谨慎。 7. 免疫功能受损的患者 对于一些免疫功能受损的患者(如嗜?#34892;?#30333;血球减少症、艾滋病或器官移?#19981;?#32773;),本品的口服生物利用度可能降低。 8. 患?#24418;?#21450;生命的系统性真菌感?#38236;?#24739;者 根据本品的药代动力学特性,不建议使用本品做为患?#24418;?#21450;生命的系统性真菌感染患者的起始治疗。 9. 艾滋病患者 对于患有孢子丝菌病、芽生菌病、组织胞浆菌病或隐球菌病(脑膜及非脑膜部位)等系统性真菌病的艾滋病患者和被认为有感染复发危险的患者,医生应评价是否需要进行维持治疗。 10. 神经病变 当发生可能由本品导致的神经系统症状时应终止治疗。 11. 听力丧失 接受本品治疗的患者曾报告有短暂性或永久性听力丧失。其中一些报告中本品与禁忌合用的药物-奎尼丁合用。听力丧失通常在治疗停止后消失,但?#19981;?#22312;一些患者中?#20013;?12. 交叉过敏性 ?#24418;?#26377;关伊曲康唑和其它唑类抗真菌药之间交叉过敏的资料,因此对其它唑类过敏的患者在使用伊曲康唑时应慎重。 13. 未发现本品对驾驶及使用机器能力的影响。 14. 请置于儿童不易拿到处。
【药物相互作用】
1. 影响伊曲康唑吸收的药物降低胃酸度的药物会影响伊曲康唑的吸收。2. 影响伊曲康唑代谢的药物伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福?#20581;?#21033;福布丁和?#37237;子?#36827;行的相互作用试验表明,伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低,其程度足以使疗效明显降低的程度。因此,不建议本品与这些强诱导剂合用。?#24418;?#23545;其它诱导剂(如卡马西?#20581;?#33519;巴比妥和异烟肼)的正式研究资料,但预期会有相似的作用。CYP3A4强抑制剂可以增加伊曲康唑的生物利用度。例如:利?#24515;?#38886;、茚地那韦、甲基红霉素和红霉素。3. 伊曲康唑对其它药物代谢的影响3.1. 伊曲康唑会抑制由细胞色素3A家族代谢的药物代谢,这样就可以会导致增加和/或延长它们的作用,包括副作用。当需要合并用药?#20445;?#24212;参阅相关说明书,以了解该药的代谢途?#19969;?#20572;用本品治疗后,血浆伊曲康唑浓度逐渐下降,其下降速?#28909;?#20915;于用药量和用药时间(参见【药代动力学?#32943;?,当考虑伊曲康唑?#38498;?#29992;药物?#22218;?#21046;作用?#20445;?#24212;考虑此特点。举例如下:在使用本品治疗期间不应使用的药物:阿?#20855;?#21777;、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左醋美沙朵(左美沙酮)、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与本品合用?#20445;?#21487;能导致这些底物的血浆浓度升高,导致QT间期延长及尖端扭转型室速的罕见发生。经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀或辛伐他汀。三唑仑和口服咪达唑仑。麦角生物碱,如双氢麦?#21069;貳?#40614;角新碱、麦?#21069;貳?#30002;麦角新碱。尼索地?#20581;?#20234;曲康唑可抑制钙通道阻?#22270;?#30340;代谢,当合并使用伊曲康唑?#36879;?#36890;道阻?#22270;?#26102;发生充血性心力衰竭的风险升高,需要注意。除?#19997;?#33021;的与药物代谢酶CYP3A4有关的药代动力学相互作用之外,钙通道阻?#22270;?#36824;具有负性肌力作用,从而会加强伊曲康唑的这一潜在作用。在使用本品治疗期间需监测血浆浓度、药物作用及副作用的药物,当与伊曲康唑合用?#20445;?#24517;要时应当减量。口服抗凝剂。抗HIV蛋白酶抑制剂,如利?#24515;?#38886;、茚地那韦和沙奎那韦。某些抗肿瘤药物,如长春生物碱、白消?#30149;?#22810;烯紫?#21363;?#21644;三甲曲沙。经CYP3A4代谢?#27597;?#36890;道阻?#22270;粒?#22914;二氢吡啶和维拉帕米。某些免疫抑制剂,如:环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。某些经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂,如阿伐他汀。某些糖皮质激素,如布地奈德、地塞米松、甲基?#24247;?#26494;龙。地高辛(通过抑制P-糖蛋白)。其它:阿芬太尼、阿?#32773;?#20177;、溴?#23394;?#20177;、丁螺环酮、卡马西?#20581;?#35199;洛他唑、双异丙吡胺、依巴斯汀、依立曲坦、芬太尼、卤泛群、咪达唑仑静脉注射液、瑞波西汀、瑞格列奈、利福布丁。3.2. ?#24418;?#35266;察到伊曲康唑与齐多夫定和氟伐他汀的相互作用。?#24418;?#35266;察到伊曲康唑对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。4. 对蛋白结?#31995;?#24433;响体外试验显示在蛋白结合方面,伊曲康唑和丙咪嗪、普萘洛尔、安定、西咪替丁、吲哚美辛、甲苯磺丁脲和?#21069;?#30002;嘧啶之间无相互作用。
【特殊人群用药】
老年用药:由于本品用于老年人的资料有限,因此只?#24615;?#21033;大于弊?#20445;?#26041;可用于老年患者。或遵医嘱。
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